La FDA avertit que les lits Medline presentent des risques d'incendie, de coincement et d'asphyxie apres deux deces et 16 blessures graves

La Food and Drug Administration a averti jeudi que les lits et accessoires de marque Medline presentent des risques d'incendie, de coincement et d'asphyxie, apres que l'entreprise a signale deux deces et 16 blessures graves lies a ces produits. L'agence a publie une alerte precoce, son avis pour un probleme de dispositif potentiellement a haut risque, et a dit qu'elle continuait d'examiner les informations sur ce probleme.

Medline a informe ses clients qu'il cessait la commercialisation de tous les lits de marque Medline et de leurs produits associes, et qu'il quittait ce marche. La mesure couvre les lits de soins a domicile, les lits bariatriques et les lits de soins de longue duree, ainsi que les telecommandes manuelles, les accessoires, les pieces de rechange et les ensembles contenant un lit. L'entreprise recommande de retirer ces produits des lieux ou ils sont utilises ou vendus, ou de les corriger dans certains cas avant toute nouvelle utilisation.

Risques d'incendie, de coincement et d'asphyxie

Medline a identifie un risque potentiel d'incendie touchant les lits, leurs telecommandes manuelles, les boitiers de commande et de moteur, et les actionneurs. La FDA a dit que les composants electriques peuvent surchauffer dans certaines conditions, notamment une charge excessive du systeme, des composants ou des moteurs bloques, un dommage a la telecommande ou une entree de liquide, l'utilisation de rallonges electriques, et l'utilisation de telecommandes ou d'accessoires que Medline n'a ni fabriques ni approuves. La surchauffe peut evoluer vers de la fumee, des etincelles, une fonte, des brulures ou un incendie, et peut provoquer un choc electrique et des brulures. Si un incendie se declare, l'agence a dit que les consequences possibles incluent des blessures graves ou la mort.

L'entreprise a aussi recu des signalements sur des risques lies aux accessoires de lit. La FDA a dit que l'utilisation de tout accessoire de lit peut entrainer un coincement, et qu'il existe un risque de coincement ou d'asphyxie si un lit est utilise avec des accessoires, si un utilisateur s'allonge sur une telecommande, ou si le lit est utilise avec des barrieres latches ou instables. Au 20 octobre, Medline avait signale deux deces et 16 blessures graves associes a ces problemes, selon la FDA.

Ce que les proprietaires doivent faire

Medline a d'abord averti ses clients le 14 octobre qu'il retirait les produits et quittait le marche. Dans un avis mis a jour le 24 octobre, l'entreprise a dit que les lits, barrieres, matelas et accessoires concernes peuvent rester en service jusqu'a ce que le lit soit repare ou remplace, si les utilisateurs suivent les instructions revisees. Les utilisateurs doivent garder les lits debranches, ne les brancher que pendant le repositionnement d'un patient, puis les debrancher des que le reglage est termine. L'entreprise a dit que les rallonges electriques ne doivent pas etre utilisees pour alimenter un lit, et qu'une deuxieme personne doit aider a l'utilisation et au deplacement du lit chaque fois que possible.

Medline met en place deux voies pour les proprietaires. Certains lits peuvent etre eligibles a une reparation. Quand un lit ou un accessoire ne peut pas etre repare, l'entreprise travaillera avec les clients sur un remplacement ou un remboursement total ou partiel du prix d'achat. La reparation, le remplacement ou le remboursement peuvent etre disponibles pour les produits achetes au cours des cinq dernieres annees, tandis que les produits plus anciens restent soumis au retrait et aux instructions mises a jour. La FDA a dit que les proprietaires ne doivent pas essayer de reparer, modifier ou alterer un lit, sauf si Medline le leur demande dans le cadre d'un processus de reparation autorise. Les clients peuvent joindre le service des rappels de Medline au 1-800-950-0128, option 7, et les evenements indesirables peuvent etre signales a l'entreprise et a MedWatch de la FDA.

Un rappel anterieur pour les memes telecommandes

Cette gamme de lits a deja connu des problemes. Les registres de rappels de la FDA montrent que le 26 novembre 2025, Medline a emis un rappel urgent de ses lits de soins a domicile apres avoir identifie un risque lie a la telecommande manuelle et a ses fils, qui pouvaient surchauffer dans de rares cas et presenter un risque d'incendie. L'entreprise a dit a l'epoque avoir recu 58 plaintes signalant des etincelles, des brulures, une fonte, de la fumee ou un feu au niveau de la telecommande. Medline n'a pas repondu immediatement a une demande de commentaire de Reuters jeudi. La FDA a dit qu'elle mettrait a jour sa page d'alerte precoce a mesure que de nouvelles informations importantes seraient disponibles.