दो मौतों और 16 गंभीर चोटों के बाद FDA ने Medline बेड में आग, फंसने और दम घुटने के जोखिम की चेतावनी दी

खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने गुरुवार को चेतावनी दी कि Medline ब्रांड के बेड और सहायक उपकरणों में आग लगने, फंसने और दम घुटने का जोखिम है। कंपनी ने इन उत्पादों से जुड़ी दो मौतों और 16 गंभीर चोटों की जानकारी दी थी, जिसके बाद प्रशासन ने यह चेतावनी जारी की। एजेंसी ने Early Alert जारी किया, जो संभावित उच्च जोखिम वाले उपकरण मुद्दे के लिए उसकी सूचना है, और कहा कि वह इस समस्या के बारे में जानकारी की समीक्षा कर रही है।

Medline ने ग्राहकों को बताया है कि वह सभी Medline ब्रांड बेड और संबंधित उत्पादों को बंद करके इस बाजार से बाहर निकल रहा है। इस कदम में homecare बेड, bariatric बेड और दीर्घकालिक देखभाल बेड के साथ साथ हाथ से चलने वाले pendant, सहायक उपकरण, प्रतिस्थापन पुर्जे और बेड वाले पैकेज शामिल हैं। कंपनी सिफारिश करती है कि उत्पादों को जहां वे उपयोग या बेचे जा रहे हैं वहां से हटा दिया जाए, या कुछ मामलों में आगे उपयोग से पहले ठीक किया जाए।

आग, फंसने और दम घुटने के खतरे

Medline ने बेड, उनके हाथ-pendant, नियंत्रण और मोटर बॉक्स, और actuator में संभावित आग के खतरे की पहचान की। FDA ने कहा कि कुछ स्थितियों में विद्युत घटक अत्यधिक गर्म हो सकते हैं, जिनमें सिस्टम पर अत्यधिक भार, अटके हुए घटक या मोटर, pendant को नुकसान या उसमें तरल पदार्थ जाना, extension cord का उपयोग, और Medline द्वारा न बनाए गए या अनुमोदित न किए गए pendant या सहायक उपकरणों का उपयोग शामिल है। अत्यधिक गर्म होने से धुआं, चिंगारी, पिघलना, जलना या आग लग सकती है, और बिजली का झटका तथा जलन हो सकती है। एजेंसी ने कहा कि अगर आग लगती है तो गंभीर चोट या मृत्यु संभावित परिणाम हैं।

कंपनी को बेड सहायक उपकरणों से जुड़े जोखिमों की रिपोर्ट भी मिली है। FDA ने कहा कि किसी भी बेड सहायक उपकरण का उपयोग फंसने का कारण बन सकता है, और यदि बेड का उपयोग सहायक उपकरणों के साथ किया जाए, यदि उपयोगकर्ता pendant पर लेट जाए, या यदि बेड का उपयोग ढीली या हिलती rail के साथ किया जाए तो फंसने या दम घुटने का जोखिम रहता है। FDA के अनुसार, 20 अक्टूबर तक Medline ने इन मुद्दों से जुड़ी दो मौतों और 16 गंभीर चोटों की रिपोर्ट की थी।

बेड मालिकों को क्या करना चाहिए

Medline ने पहली बार 14 अक्टूबर को ग्राहकों को उत्पादों को हटाने और बाजार से बाहर निकलने की सूचना दी थी। 24 अक्टूबर की अद्यतन सूचना में कंपनी ने कहा कि यदि उपयोगकर्ता संशोधित निर्देशों का पालन करें तो प्रभावित बेड, rail, गद्दे और सहायक उपकरण बेड की मरम्मत या प्रतिस्थापन तक उपयोग में रह सकते हैं। उपयोगकर्ताओं को बेड को आउटलेट से अलग रखना चाहिए, केवल मरीज की स्थिति बदलते समय उसे जोड़ना चाहिए, और समायोजन पूरा होने पर फिर से अलग कर देना चाहिए। कंपनी ने कहा कि बेड को बिजली देने के लिए extension cord का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, और जब भी संभव हो बेड के उपयोग और उसे हिलाने में दूसरे व्यक्ति की मदद लेनी चाहिए।

Medline मालिकों के लिए दो रास्ते तैयार कर रहा है। कुछ बेड मरम्मत के पात्र हो सकते हैं। जहां बेड या सहायक उपकरण की मरम्मत नहीं हो सकती, वहां कंपनी ग्राहकों के साथ प्रतिस्थापन या खरीद मूल्य की पूर्ण या आंशिक वापसी पर काम करेगी। मरम्मत, प्रतिस्थापन या वापसी पिछले पांच वर्षों में खरीदे गए उत्पादों के लिए उपलब्ध हो सकती है, जबकि पुराने उत्पादों पर हटाने का कदम और अद्यतन निर्देश लागू रहते हैं। FDA ने कहा कि मालिकों को बेड की मरम्मत, बदलाव या उसमें परिवर्तन का प्रयास नहीं करना चाहिए, जब तक Medline अधिकृत मरम्मत प्रक्रिया के माध्यम से ऐसा करने का निर्देश न दे। ग्राहक Medline Recall Customer Service से 1-800-950-0128, विकल्प 7 पर संपर्क कर सकते हैं, और प्रतिकूल घटनाओं की सूचना कंपनी और FDA MedWatch को दी जा सकती है।

उन्हीं pendant के कारण पहले की वापसी

यह बेड लाइन पहले भी परेशानी में रही है। FDA के वापसी रिकॉर्ड दिखाते हैं कि 26 नवंबर 2025 को Medline ने अपने homecare बेड की तत्काल वापसी जारी की थी, जब हाथ-pendant और उसके तारों में खतरे की पहचान हुई थी, जो दुर्लभ मामलों में अत्यधिक गर्म होकर आग का जोखिम पैदा कर सकते थे। कंपनी ने उस समय कहा था कि उसे pendant में चिंगारी, जलन, पिघलने, धुएं या आग की 58 शिकायतें मिली थीं। Medline ने गुरुवार को Reuters के टिप्पणी अनुरोध का तुरंत जवाब नहीं दिया। FDA ने कहा कि महत्वपूर्ण नई जानकारी उपलब्ध होते ही वह अपने Early Alert पेज को अद्यतन करेगा।

स्रोत

Reuters और खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने चेतावनी, रिपोर्ट की गई मौतों और चोटों, और कंपनी की बाजार से बाहर निकलने और मरम्मत योजनाओं पर रिपोर्ट की।