La FDA advierte que las camas Medline presentan riesgos de incendio, atrapamiento y asfixia tras dos muertes y 16 lesiones graves

La Administracion de Alimentos y Medicamentos advirtio el jueves que las camas y los accesorios de la marca Medline presentan riesgos de incendio, atrapamiento y asfixia, despues de que la empresa reportara dos muertes y 16 lesiones graves vinculadas a los productos. La agencia emitio una Alerta Temprana, su aviso para un problema de dispositivo potencialmente de alto riesgo, y dijo que sigue revisando la informacion sobre el problema.

Medline ha informado a sus clientes que descontinuara y abandonara el mercado de todas las camas de la marca Medline y sus productos asociados. La medida cubre camas de atencion domiciliaria, camas bariatricas y camas de cuidados de largo plazo, junto con controles manuales, accesorios, piezas de repuesto y paquetes que contienen una cama. La empresa recomienda retirar los productos de donde se usan o se venden, o corregirlos en algunos casos antes de seguir usandolos.

Riesgos de incendio, atrapamiento y asfixia

Medline identifico un posible riesgo de incendio en las camas, sus controles manuales, las cajas de control y de motor, y los actuadores. La FDA dijo que los componentes electricos pueden sobrecalentarse en ciertas condiciones, entre ellas una carga excesiva del sistema, componentes o motores atascados, danos en el control o entrada de liquido en el, el uso de cables de extension y el uso de controles o accesorios que Medline no fabrico ni aprobo. El sobrecalentamiento puede derivar en humo, chispas, derretimiento, quemaduras o incendio, y puede causar descarga electrica y quemaduras. Si se produce un incendio, la agencia dijo que las consecuencias posibles incluyen lesiones graves o la muerte.

La empresa tambien recibio reportes sobre riesgos ligados a los accesorios de cama. La FDA dijo que el uso de cualquier accesorio de cama puede provocar atrapamiento, y que existe riesgo de atrapamiento o asfixia si una cama se usa con accesorios, si un usuario se acuesta sobre un control, o si la cama se usa con barandillas sueltas o inestables. Hasta el 20 de octubre, Medline habia reportado dos muertes y 16 lesiones graves asociadas a estos problemas, segun la FDA.

Que deben hacer los propietarios

Medline notifico por primera vez a los clientes el 14 de octubre que retiraba los productos y salia del mercado. En un aviso actualizado el 24 de octubre, la empresa dijo que las camas, barandillas, colchones y accesorios afectados pueden seguir en uso hasta que la cama sea reparada o reemplazada, si los usuarios siguen las instrucciones revisadas. Los usuarios deben mantener las camas desconectadas, conectarlas solo mientras se cambia de posicion a un paciente, y desconectarlas de nuevo al terminar el ajuste. La empresa dijo que no deben usarse cables de extension para alimentar una cama, y que una segunda persona debe ayudar con el uso y el movimiento de la cama siempre que sea posible.

Medline esta estableciendo dos vias para los propietarios. Algunas camas pueden ser elegibles para reparacion. Cuando una cama o un accesorio no pueda repararse, la empresa trabajara con los clientes en un reemplazo o en un reembolso total o parcial del precio de compra. La reparacion, el reemplazo o el reembolso pueden estar disponibles para productos comprados en los ultimos cinco anos, mientras que los productos mas antiguos siguen sujetos a la retirada y a las instrucciones actualizadas. La FDA dijo que los propietarios no deben intentar reparar, modificar o alterar una cama a menos que Medline lo indique mediante un proceso de reparacion autorizado. Los clientes pueden llamar al servicio de retiradas de Medline al 1-800-950-0128, opcion 7, y los eventos adversos pueden reportarse a la empresa y a MedWatch de la FDA.

Una retirada anterior por los mismos controles

La linea de camas ya tuvo problemas antes. Los registros de retiradas de la FDA muestran que el 26 de noviembre de 2025 Medline emitio una retirada urgente de sus camas de atencion domiciliaria tras identificar un riesgo en el control manual y sus cables, que podian sobrecalentarse en casos raros y presentar riesgo de incendio. La empresa dijo en ese momento que habia recibido 58 quejas que reportaban chispas, quemaduras, derretimiento, humo o fuego en el control. Medline no respondio de inmediato a una solicitud de comentarios de Reuters el jueves. La FDA dijo que actualizara su pagina de Alerta Temprana a medida que haya nueva informacion importante disponible.

Fuentes

Reuters y la Administracion de Alimentos y Medicamentos reportaron la advertencia, las muertes y lesiones reportadas, y los planes de salida del mercado y de reparacion de la empresa.