El Departamento de Trabajo finaliza una norma que obliga a los intermediarios de medicamentos a divulgar cómo reciben su pago

El gobierno de Trump finalizó el jueves una norma que exige a los administradores de beneficios farmacéuticos decir a los empleadores y a otros patrocinadores de planes de salud, en detalle, cómo reciben su pago. Bloomberg Law informó que la norma, emitida por la Administración de Seguridad de Beneficios para Empleados del Departamento de Trabajo, establece nuevas obligaciones de divulgación financiera para las empresas que gestionan los beneficios de medicamentos con receta de los planes de salud de los empleadores y negocian precios, reembolsos y pagos a farmacias.

Lo que exige la norma

Los administradores de beneficios farmacéuticos, conocidos como PBM por sus siglas en inglés, deben divulgar su compensación detallada a los patrocinadores de los planes, incluidos los ingresos procedentes de reembolsos de fabricantes de medicamentos y de contratos con farmacias, informó Bloomberg Law. También deben divulgar conflictos de interés, aclarar su función fiduciaria y explicar su autoridad para cambiar el formulario de medicamentos de un plan, la lista de medicamentos que cubre un plan. Los planes de salud tendrán derecho a un auditor de su elección y a la información que necesitan para cumplir sus responsabilidades legales.

The Wall Street Journal informó que los PBM tendrán que decir a los empleadores desde el inicio qué compensación esperan recibir y entregar actualizaciones cada seis meses sobre lo que ganaron en realidad. Las divulgaciones cubren reembolsos y otros pagos de los fabricantes, incluidos pagos que podrían dirigir a los pacientes hacia ciertos medicamentos, pagos cobrados por medio de organizaciones de compra en grupo vinculadas a un PBM, y la fijación de precios con margen, donde un empleador paga más por un medicamento de lo que se reembolsa a la farmacia por el mismo medicamento. Según lo propuesto por el Departamento de Trabajo, la lista de divulgación también incluía pagos recuperados de las farmacias, conocidos como clawbacks, y acuerdos de protección de precios con los fabricantes.

Por qué lo pidieron los empleadores

El Departamento de Trabajo presentó la norma en un acto sobre transparencia de precios de la atención médica el jueves por la mañana, con intervenciones del secretario de Trabajo, Keith Sonderling, el administrador de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid, Mehmet Oz, el director del Consejo de Política Interna de la Casa Blanca, Vince Haley, y el secretario adjunto de la Administración de Seguridad de Beneficios para Empleados, Daniel Aronowitz, según la Asociación Nacional de Farmacéuticos Comunitarios.

El gasto en medicamentos es una parte grande y creciente de lo que los empleadores pagan por la atención médica. Los costos de farmacia representan una cuarta parte del gasto de los empleadores en atención médica y estaba previsto que aumentaran un 12 por ciento en 2026, según una encuesta de Business Group on Health citada por Becker's. Una encuesta de KFF encontró que algo menos de la mitad de los grandes empleadores dijeron recibir información suficiente sobre reembolsos y otros pagos de los fabricantes. Otra encuesta de la consultora WTW, citada por el Journal, encontró que solo el 18 por ciento de los empleadores estaban lo bastante satisfechos con su PBM como para recomendarlo a otros. El representante Ryan Mackenzie, de Pensilvania, dijo en una sesión informativa el miércoles: "Para tomar decisiones informadas, los empleadores necesitan una imagen más clara de lo que en realidad pagan por los medicamentos con receta".

Lo que sigue

Bloomberg Law informó que la norma final abre la puerta a una posible batalla legal con el sector. Está previsto que la norma entre en vigor en julio de 2027 y se aplique a los empleadores autoasegurados, informó el Journal. Los PBM más grandes, incluidos Express Scripts, de Cigna, y Caremark, de CVS Health, dicen que reducen los costos de los medicamentos al negociar con los fabricantes y han estado poniendo en marcha modelos que describen como más transparentes. La Comisión Federal de Comercio también ha trabajado en acuerdos con grandes PBM por acusaciones de que inflaron los precios de lista de la insulina. El Departamento de Trabajo propuso por primera vez la norma de divulgación en enero, tras una orden ejecutiva de abril de 2025 que ordenó al gobierno trabajar para reducir los costos de la atención médica.

Fuentes

Bloomberg Law: Trump Finalizes Rule on Pharmacy Benefit Manager Transparency The Wall Street Journal: Drug Middlemen Will Soon Have to Share Details on How They Are Paid Becker's Payer Issues: Labor Department to release rule requiring PBMs to disclose payment details PLANADVISER: DOL to Unveil PBM Transparency Rule on Thursday NCPA: DOL to hold health care pricing transparency event