La FDA propone limites de nutrientes para la formula infantil en la primera gran actualizacion en casi 30 anos

La Administracion de Alimentos y Medicamentos propuso el jueves nuevos limites de nutrientes y reglas de etiquetado para la formula infantil, en la primera gran actualizacion de las normas en casi 30 anos. La propuesta es la primera de tres reglas planificadas de la primera revision integral que hace la agencia de los nutrientes de la formula infantil desde 1998.

El secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy, Jr., anuncio la propuesta en el Amanda the Panda Children Center en Des Moines, Iowa. "Los padres merecen confianza en cada biberon que dan a su bebe", dijo Kennedy. Dijo que el gobierno proponia requisitos de nutrientes mas fuertes, pruebas de contaminantes en la formula, y poner los resultados directamente en manos de los padres. El comisionado interino de la FDA, Kyle Diamantas, dijo que la agencia modernizaba los requisitos nutricionales de la formula infantil por primera vez en casi tres decadas, para que los bebes estadounidenses reciban desde el primer dia una alimentacion acorde con la ciencia actual.

Que cambiaria la regla

La regla, si se finaliza, modificaria los limites de cuatro nutrientes requeridos: yodo, vitamina A, vitamina D y manganeso. Tambien estableceria por primera vez un nivel maximo para el manganeso. La propuesta cambiaria la forma de medir las vitaminas A y D, permitiria una nueva fuente de vitamina A y revisaria los requisitos de etiquetado. La agencia reviso otros cuatro nutrientes, cloruro, selenio, potasio y sodio, y concluyo que los niveles requeridos actuales para esos nutrientes son apropiados.

La propuesta tambien pide la opinion del publico sobre ingredientes que la mayoria de los fabricantes ya agregan pero que actualmente no son obligatorios, entre ellos el acido araquidonico, conocido como ARA, el acido docosahexaenoico, conocido como DHA, y la L-carnitina. La FDA dijo que hay evidencia de que estos ingredientes contribuyen al desarrollo del cerebro en la infancia. La formula infantil que se vende en Estados Unidos debe contener actualmente 30 nutrientes requeridos, y la agencia los esta revisando en tres fases. Las fases posteriores cubriran los nutrientes restantes, posibles nuevos requisitos de nutrientes y las fuentes de carbohidratos. La FDA dijo que pretende combinar los cambios finales en una sola regla final integral, y que realizara una revision externa por pares de la informacion cientifica usada para desarrollar cualquier regla final.

Costo, comentarios y pruebas de contaminantes

La FDA estimo que los cambios costarian a los fabricantes de formula entre 8.4 millones y 31.7 millones de dolares al ano, con una estimacion principal de 17.6 millones de dolares al ano. El publico, incluidos clinicos, padres, cuidadores, cientificos y la industria, puede comentar la regla propuesta hasta el 26 de febrero de 2027, a traves del expediente federal numero FDA-2026-56789.

La agencia tambien publico el jueves nuevos datos de pruebas de contaminantes quimicos, que segun dijo mostraron que la mayoria de las muestras de formula infantil tenian niveles bajos de contaminantes, o niveles que no podian detectarse. Lanzo una nueva pagina web de pruebas de formula infantil y un panel de contaminantes quimicos para que los padres puedan encontrar y explorar los resultados, y dijo que trabaja para establecer niveles de accion para ciertos contaminantes bajo su iniciativa Closer to Zero.

Parte de Operation Stork Speed

La propuesta surge de Operation Stork Speed, que la FDA lanzo el ano pasado. El programa inicio la revision de nutrientes y aumento las pruebas de metales pesados y otros contaminantes en la formula infantil, al tiempo que instaba a las empresas a desarrollar nuevos productos. La FDA tambien ha instado a la industria de la formula infantil y a sus socios de la cadena de suministro a ejercer una supervision sustantiva de sus proveedores, tras varias retiradas de productos y casos recientes de botulismo infantil. El anuncio del jueves cubre las normas de nutrientes. La agencia ha dicho que seguiran mas reglas propuestas sobre las especificaciones de nutrientes restantes antes de que se emita una regla final.

Fuentes

El Departamento de Salud y Servicios Humanos y Reuters reportaron la regla propuesta, los cambios de nutrientes, la estimacion de costo y la fecha limite de comentarios.